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贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药保健品生产线搬迁

时间: 2021年09月15日 08:20 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 155次

原标题:贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药保健品生产线搬迁进展暨获得保健品生产许可证的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、圣济堂制药保健品生产线搬迁情况

  公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(以下简称“圣济堂制药”)保健食品原生产线位于贵州省六枝特区木岗工业园区, 2021 年 11 月,贵州省六盘水市市场监督局和六枝特区市场监管局提出该生产线的证照地址与生产地址不统一,要求企业整改。对以上问题进行综合评估后,圣济堂制药决定将该生产线整体搬迁至贵州省贵阳市清镇市医药园区,并于 2021 年 12 月完成了六枝特区木岗工业园区内的保健食品生产线整体搬迁工作。2021年1月,公司向贵州省药品审评查验中心对搬迁后的生产线申请现场核查,由于不符合保健食品提取线不得与药品原料提取线共线生产的要求,公司保健品产品未能恢复生产。(公司保健品生产线搬迁具体情况详见公司于2021年1月16日披露的《贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药保健品生产线搬迁的公告》,公告编号:2021-002及2021年5月22日披露的《贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药保健食品生产线搬迁的进展公告》,公告编号:2021-039)。

  公司保健食品原主要产品有圣济堂牌衡之源胶囊、圣济堂牌壹力源胶囊、圣济堂牌壹源清胶囊。公司进行再注册时根据《保健食品命名指南(2021年版)》的要求对上述三个产品重新命名为圣济堂牌椹杞胶囊、圣济堂牌黄芪参杞胶囊、圣济堂牌苦瓜桑铬胶囊,产品配方等均与原产品一致。为了尽快恢复公司保健品的生产,公司决定对可进行外购原料的圣济堂牌苦瓜桑铬胶囊生产线进行生产许可认证申请。

  2021年9月14日,圣济堂制药收到贵州省市场监督管理局颁发的食品生产许可证,类别为保健食品。

  二、圣济堂制药获得保健品生产许可证的情况

  (一)食品生产许可证相关情况

  生产者名称:贵州圣济堂制药有限公司

  社会信用代码: 915202106222407117

  法定代表人:丁林洪

  住所:贵州省贵阳市清镇市医药园区

  生产地址:贵州省贵阳市清镇市医药园区

  许可证编号:SC1275202100036

  食品类别:保健食品

  有效期:2021年9月13日至2026年9月12日

  (二)生产许可证涉及生产车间情况

  本次保健食品生产许可认证生产车间为保健食品硬胶囊剂车间,本次认证的生产线累计投入约 200万元(未经审计),具体如下:

  ■

  此次圣济堂制药获得贵州省市场监督管理局颁发的食品生产许可证,食品生产许可品种为圣济堂牌苦瓜桑铬胶囊。圣济堂牌椹杞胶囊、圣济堂牌黄芪参杞胶囊不在本次许可认证范围内,腾讯,暂未能恢复生产。

  (三)主要产品市场情况

  ■

  注:其他主要国内生产企业信息源于特殊食品信息查询平台。除上述已披露的资料外,公司目前尚无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

  三、对上市公司的影响及风险提示

  本次保健食品生产许可认证生产线为保健食品硬胶囊剂车间,通过认证的品种为圣济堂牌苦瓜桑铬胶囊,公司保健食品硬胶囊车间的正式生产将对公司糖尿病药品的销售起到一定协同作用。

  圣济堂牌苦瓜桑铬胶囊未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响,具有较大不确定性,公司暂无法估计对公司业绩产生的影响。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

  特此公告。

  贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会

  二0二一年九月十五日

贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药保健品生产线搬迁

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文章标题: 贵州圣济堂医药产业股份有限公司关于全资子公司圣济堂制药保健品生产线搬迁
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