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绥化市市场监管局开展药品生产企业风险隐患排查治理行动

时间: 2020年06月30日 11:24 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 50次

中国质量新闻网讯 为防范化解药品生产过程中的重大风险隐患,提高企业质量安全意识和守法经营理念,推动绥化市医药产业高质量发展,保障人民群众用药安全,根据绥化市市场监管局全年重点工作安排,在全市开展药品生产风险隐患排查治理行动。

风险隐患排查主要以GMP执行情况为准则,以处方和工艺一致性为重点,对影响药品质量的各环节开展风险隐患全面排查,同时关注企业常态化疫情防控措施、疫情以来发展情况及仿制药一致性评价进展情况。截止到6月末,对7家企业开展了风险隐患排查,共发现批生产记录、货位卡等文件记录不全、工艺规程制定不完整、厂房和设备清洁不彻底等27项缺陷问题,现场责令企业限期整改,消除隐患。

下一步,绥化市市场监管局将继续开展风险隐患排查治理行动,覆盖率达到100%,对发现的问题建立整改台账,督促企业对标对表限期整改,并对企业整改情况进行跟踪确认,对未整改或整改不及时、不到位的企业将依法依规严肃处理,督促企业不断完善质量管理制度,强化主体责任落实,保障药品质量安全。(供稿:黑龙江省绥化市市场监督管理局)

文章标题: 绥化市市场监管局开展药品生产企业风险隐患排查治理行动
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