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第五批过度重复药品目录公布!303个药品上榜

时间: 2020年02月27日 11:00 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 188次

  【朗依制药 行业动态】9月6日,中国药学会发布《关于发布第五批过度重复药品提示信息的公告》,有303个药品列入过度重复品种目录。根据公告,第五批过度重复药品目录是中国药学会按照过度重复通用名品种的筛选条件,对已获批上市药品在2016-2018年间的销售情况进行监测分析后形成的。
 

  在这303个过度重复品种中,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,与《关于发布第四批过度重复药品提示信息的公告》发布的过度重复品种目录相比,调入7个品种,调出1个品种。
 

  公布过度重复药品品种,目的是为了科学引导企业及研发机构理性研发和申报,避免市场药品同水平重复、防止研发投入风险,促进促进药品产业健康发展。从2014年9月,原国家食药监总局公布《批过度重复药品品种目录》开始,到如今2019年9月发布的第五批,过度重复的药品正是企业生产密集、申报数量多的品种,需要企业理性对待,优化研发资源配置。
 

  其中,批过度重复药品品种目录包含已上市药品品种34个、过度重复申报注册的药品品种16个。
 

  第二批过度重复药品品种目录中,包含已上市药品品种27个、过度重复申报注册的药品品种17个。
 

  第三批过度重复药品品种目录共遴选出298个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的13个大类、59个亚类,与第二批相比,新增4个品种。信息显示,当时批准文号数量超过1000个的药品品种为维生素C(1948个)、葡萄糖(1862个)、安乃近(1313个)、复方磺胺甲噁唑(1297个)、甲硝唑(1195个)和对乙酰氨基酚(1094个)共6个品种。
 

  第四批过度重复药品品种目录中,涉及297个通用名品种,涵盖临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,均为临床多发病、常用药。
 

  业内表示,从目前发布的过度重复药品品种目录来看,很多品种的市场需求都已经趋于饱和或已经饱和。
 

  例如,第五批过度重复药品品种目录中,甲硝唑已有批文1171条,已有批准企业数量804家,CMEI监测显示该品种市场销售额高的10个产品,已占据市场份额的73.15%;小儿氨酚黄那敏已有批文375条,已有批准企业数量351家,CMEI监测显示该品种市场销售额高的10个产品,已占据市场份额的96.96%;阿司匹林已有批文577条,已有批准企业数量347家,CMEI监测显示该品种市场销售额高的10个产品,已占据市场份额的99.26%。
 

  从数据来看,也可以发现很多品种尤其是普药的市场竞争非常激烈,在带量采购、两票制等政策的推动下,预计很多品种都将被市场淘汰。
 

  中国药学会提醒相关药品生产企业和研发机构,充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。各地监管部门要加强对企业的指导,对已经公布的过度重复药品品种,主动做好宣传工作,引导企业理性研发和申报。

文章标题: 第五批过度重复药品目录公布!303个药品上榜
文章地址: http://www.laneva.com.cn/news/139395.html
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