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百奥泰生物制药股份有限公司 关于与Biogen International GMBH 就BAT1806(托珠单抗)

时间: 2021年07月22日 13:32 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 194次

百奥泰生物制药股份有限公司 关于与Biogen International GMBH 就BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权 许可与商业化协议收到首付款的进展公告

  证券代码:688177         证券简称:百奥泰             公告编号2021-030

  

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

  2021年4月,百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)与Biogen International GMBH(以下简称“Biogen”) 签署授权许可与商业化协议,将公司药品BAT1806(托珠单抗)注射液在除中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾,下同)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen(以下简称“协议”或“本协议”)。首付款及里程碑款总金额最高至1.2亿美元,其中包括3,000万美元首付款、累计不超过9,000万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。

  百奥泰于2021年4月8日召开公司第一届董事会第二十四次会议,审议通过了《关于公司与Biogen International GMBH就BAT1806(托珠单抗)注射液签署许可与商业化协议的议案》,本次签署授权协议事项不属于关联交易和重大资产重组事项,根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》及公司章程等相关规定,本议案无需提交股东大会审议。

  2021年6月1日Biogen和百奥泰联合宣布了BAT1806(托珠单抗)的临床三期研究的结果。该研究达到了其临床主要终点,表明在接受甲氨蝶呤治疗后病情仍未得到有效控制的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者中,该药物与参照药具有等效性。该研究的临床主要终点是美国风湿病学会推荐的20%响应标准(ACR20)。

  根据协议约定,在获得满意的三期临床实验结果后,Biogen 将向百奥泰一次性支付3,000万美元首付款。Biogen于2021年6月确认上述里程碑条件已达到,于2021年7月21日,百奥泰收到由Biogen支付的2,859万美元首付款(已扣除141万美元为美国扣缴企业所得税),公司预计该款项将对2021年上半年度业绩产生积极影响。

  协议履行的风险详见公司于2021年4月9日披露的《百奥泰关于与Biogen International GMBH就BAT1806(托珠单抗)注射液签署许可与商业化协议的公告》(公告编号:2021-024)之“五、协议履行的风险分析”。

  敬请广大投资者注意投资风险,公司将按有关规定及时对本协议后续进展情况履行信息披露义务。

  特此公告。

  百奥泰生物制药股份有限公司董事会

  2021年7月22日

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文章标题: 百奥泰生物制药股份有限公司 关于与Biogen International GMBH 就BAT1806(托珠单抗)
文章地址: http://www.laneva.com.cn/news/502997.html
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