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2021PDL1单抗开挂!IMFINZI 挑战七大难治癌种,创疗效新高!

时间: 2021年10月13日 19:12 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 200次

2021PDL1单抗开挂!IMFINZI 挑战七大难治癌种,创疗效新高!

原创: 翳安医学部  找药宝典  1周前


肿瘤医学已经步入免疫时代,在各大免疫治疗探索中,PD1/PDL1免疫逃逸通路是一大研究热点,针对该通路已有不少新药取得了很好的抗癌成绩。除了大家熟悉的PD1单抗O药/K药外,另一PDL1单抗I药(durvalumab,德瓦鲁单抗)近期在多个难治性肿瘤治疗取得不少新突破。该药用法灵活、疗效可观、适应症广泛,小编就给大家分享I药七大使用特色,包括肺癌两大最经典的突破性进展、I药联合PARP抑制剂、双免疫组合、单药疗效、其他联合方案、“再挑战”用法及安全性。


01


披荆斩棘!

开创肺癌两大突破性高效用法



1)为III期肺癌带来生存新高度,缔造免疫新用法


说到I药,大家最熟悉的就是其代表性“PACIFIC研究”。该研究不仅为III期(局晚期)不可手术非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗方案,还给这些患者带来“治愈”的希望。要知道,约三分之一的NSCLC患者在发现时处于局晚期阶段,其中又有部分(IIA-N2、IIIB和IIIC)人群与手术无缘,生存预后大受影响。对此,PACIFIC研究成功开天辟地,在这些患者接受了标准方案同步放化疗后,用I药进行巩固治疗可得到PFS及OS获益。


研究结果显示,相比于安慰剂,接受I药的患者中位PFS(无进展生存期)延长了接近一年(17.2 vs 5.6个月),翻了2倍以上!


在生存时间方面,I药组患者的3年OS(总生存)率达到57%,而安慰剂只有43.5%,意味着超过半数的局晚期患者用I药成功活过了3年,百度,与安慰剂相比多出了13.5%的存活患者。


此外,I药也提高了ORR(客观缓解率,28.4% vs 16%)及延长了发生死亡或远处转移的时间(28.3 vs 16.2个月)。


真实世界情况:三期肺癌对新疗法的需求量大,I药为这些患者带来新希望


PACIFIC这一壮举在真实世界实践中也得到了复制。今年的ESMO年会上就公布了2021年3月26日至10月28日期间的591例(来自188个研究中心)III期不可切除NSCLC患者,在同步放化疗达到疾病稳定后使用I要的结果。研究显示,患者对同步放化疗的应答为:ORR达到84.8%。从研究入组截止到2021年1月(近1年时间),82.1%患者在接受I药有效治疗中,并且46.3%患者接受了6个月以上的I药治疗。停药的发生率为17.8%,其中仅有5.2%与I药治疗相关。研究告诉我们,真实世界中不可手术切除NSCLC患者对新方案的需求迫切(7个月就已纳入591例),I药的使用安全性佳,可作为新的标准方案。


出现肺炎后还能继续用药,I药耐受性良好


肺炎是PD1/PDL1治疗后的常见副作用,可影响生存预后。不过,今年ESMO大会报道了PACIFIC研究中出现治疗相关肺炎与生存数据的分析,结果显示,即使这些患者出现肺炎(特别是较轻度的肺炎),生存状态不受影响,继续治疗疗效不变,很好的体现了I药具有耐受性佳的特点。



2)创造小细胞肺癌最长生存方案,I药+化疗突破SCLC一线疗效


今年WCLC(世界肺癌大会)上公布了CASPIAN研究结果,I药+EP(依托泊苷+铂类)成为广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者史上最长生存时间的一线治疗新方案。该研究纳入了795例未经治的广泛期SCLC患者,随机分为双免疫(I药+tremelimumab)+EP,I药+EP及EP组三组。


结果显示,I药+EP化疗组,相比于单纯化疗组(n=269),一线治疗广泛期SCLC的中位OS有明显延长,分别为13个月及10.3个月(HR=0.73,P=0.0047)。I药组1年OS率达到53.7%,化疗组只有39.8%。两组的18个月OS率分别为33.9% vs 24.7%,I药增加了近10%。


1年PFS率相比,I药+化疗组就比化疗组翻了两倍不止(17.5% vs 4.7%),这也印证了I药疗效具有更持久的特点。另外,两组的ORR分别为67.9% vs 57.6%,1年后I药+EP组仍有22.7%患者持续缓解(EP组只有6.3%)。



02


再提高疗效!

I药联合奥拉帕利横扫五大难治癌种



1)治疗gBRCA突变晚期乳腺癌有效率达63.3%!


在MEDIOLA二期研究的乳腺癌队列中,纳入的患者既往允许接受过铂类,但不能接受过PARP抑制剂或PD1/PDL1单抗的gBRCA突变的晚期卵巢癌患者,用奥拉帕利+I药治疗。


结果显示,有30例患者可进行疗效评估,12周的DCR(疾病控制率)为80%,比预期的目标更好(75%)。24周的DCR为50%。总人群的总人群的中位PFS为8.2个月,初治患者为9.9个月,既往接受过1线治疗为11.7个月,既往2线治疗患者为6.5个月。


总人群的中位OS为20.5个月,初治患者为21.3个月,既往接受过1线治疗为22.7个月,既往2线治疗患者为16.9个月。


总人群的ORR为63.3%,中位DOR为9.2个月。具体疗效见下表。



2)治疗BRCA突变铂敏感卵巢癌,有效率可达71.9%!


MEDIOLA研究的卵巢癌队列中,研究者探讨了奥拉帕利联合I药治疗BRCA1/2胚系突变铂类敏感性(既往至少接受过一线含铂化疗)晚期卵巢癌的疗效。


该研究纳入了32例铂类敏感复发的III/IV期卵巢癌,既往必须至少接受过2种治疗方案,其中22例为BRCA1突变,10例为BRCA2突变。


文章标题: 2021PDL1单抗开挂!IMFINZI 挑战七大难治癌种,创疗效新高!
文章地址: http://www.laneva.com.cn/news/533487.html
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