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健康元盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市

时间: 2019年10月09日 07:52 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 84次

亿欧大健康10月8日讯,近日,健康元全资子公司太太药业及控股子公司上海方予收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。 据悉,本产品为国内首仿,上海方予首次提交本品注册申请的受理时间为2017年3月1日(受理号:CYHS1700058)。2018年6月5日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示》(第二十九批),将盐酸左旋沙丁胺醇吸入溶液纳入优先审评药品注册程序并予以公示。截至本公告日,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液累计直接投入的研发费用约为2011.09万元。

文章标题: 健康元盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市
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