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药店被罚111万,中药饮片惹事了

时间: 2021年07月20日 19:37 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 161次

近日,多省发布药品质量公告,依旧是大批次中药饮片药品抽检不合格,让人唏嘘。

因中药饮片,被罚111万

这让小编想起了在医药圈引起了轩然大波的“瓜蒌劣药案”,不仅处罚数额达到百万级别,更牵涉到新法和旧法的衔接与分割,从“轻判”直接变为“重罚”。听着有点吓人,下面一起来回顾一下。

药店被罚111万,中药饮片惹事了


瓜蒌劣药案还原

根据行政处罚书,小编简单梳理了一下案件经过如下(大家注意以下几个时间节点):

2021年1月22日,当事人从某药企购进该批次药品171.5kg,并在2021年1月23日至2021年12月30日,先后卖给203家(次)涉药单位,共计153kg。

后经该市食品药品检验所检验,当事人购买并销售的该批次瓜蒌【性状】不符合《中国药典(2021年版)》一部规定要求,检验结论为不符合规定。依照相关规定,给予当事人如下处罚:

1、没收劣药瓜蒌中药饮片43.254kg;

2、没收销售劣药瓜蒌中药饮片违法所得4460.86元;

3、违法行为发生在2021年12月1日以前的,处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额1.3倍罚款计6442.63元;

4、违法行为发生在2021年12月1日以后的,处违法销售劣药瓜蒌中药饮片货值金额11倍罚款(违法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算)计1100000元。

说白了,就是购进一批药品进行销售,巧的是,该批药品是劣药,而且碰上了2021年12月1日正式实施的《药品管理法(2021年修订)》,也就出现了上面新旧法的处罚“分割”。

新法还是旧法,判罚天渊之别!

按照《药品管理法(2021年)》和《药品管理法(2021年修订)》,对销售劣药的处罚力度可谓天渊之别。以本案为例,2021年12月1日前适用旧法,以违法销售实际货值为处罚基数,罚款系数为1.3倍6442.63元;2021年12月1日后则适用新法,处罚基数为10万元(违法的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算),百度,而罚款系数则提至11倍,于是产生高达110万元的罚款金额。

合计起来,就是罚没款1110903.49元,数目可不少。跨越了新旧法交替阶段,此案也被冠以“新《药品管理法》实施后第一案”得该案鲜活地说明,国家对于假劣药品的监管力度和处罚力度正在逐渐加强,保持合规性成为企业生存的最基础的底线。

不管怎么说,听到销售劣药被罚111万的时候,相信一批质管、中药验收员都已瑟瑟发抖。

多省发布多批次中药饮片被查不合格

7月16日,云南省药品监督管理局发布2021年第2期药品质量公告,1925批次药品合格,5批次药品不合格。

药店被罚111万,中药饮片惹事了


不合格中药饮片4批次:山茱萸(山萸肉)、白鲜皮、麦芽、五加皮

不合格固体制剂1批次:氯芬黄敏片

药店被罚111万,中药饮片惹事了


7月14日,江西省药监局公布了2021年第3期药品监督抽检信息,13批次药品不符合规定,停售召回。

药店被罚111万,中药饮片惹事了


不合格中药材、饮片10批次:麦冬、醋鳖甲、净山楂、龙骨、野菊花、制何首乌、山豆根、茯苓、白鲜皮、蒲黄。

不合格中药固体制剂3批次:藿香正气合剂、复方桔梗止咳片、咽炎片。

药店被罚111万,中药饮片惹事了


7月7日,新疆药监局发布药品质量公告,10批次中药饮片抽检不合格。

不合格均为中药饮片:谷精草、拳参、百部、牡丹皮、净山楂、通草、前胡、车前草、山楂 、茯苓皮

药店被罚111万,中药饮片惹事了


7月2日,上海市药品监督管理局发布了一则《药品质量抽检通告》。3批次药品抽检不合格,停售召回。

文章标题: 药店被罚111万,中药饮片惹事了
文章地址: http://www.laneva.com.cn/yaofang/501815.html
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