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当心美瞳变“伤瞳”!多个品牌用同一医疗器械注册证号

时间: 2021年10月12日 19:04 | 作者:朗依制药 | 来源: 医药资讯| 阅读: 52次

长江云

当心美瞳变“伤瞳”!多个品牌用同一医疗器械注册证号

2021-10-05 08:14:19 

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美瞳是彩色隐形眼镜的别称。在戴口罩成了习惯的当下,作为年轻人彰显个性、追求时尚的单品,美瞳市场迎来了高光时刻。但是,美瞳不是美妆产品,而属于医疗器械,其监管非常严格。北京青年报记者采访发现,一些网售美瞳不论商品本身还是卖家,资质均存在疑点。

部分网售美瞳商品

显示销售方为“某药房”

据了解,美瞳属于第三类医疗器械产品,按照我国相关法律法规,销售第三类医疗器械,企业要有相关资质。北青报记者采访了解到,一些美瞳商品在网上的销售方显示为“某药房”,但咨询美瞳的信息时,该药房客服却表示,有关隐形眼镜的信息需要其他人来回答。北青报记者注意到,该药房其他商品的发货地与同店美瞳的发货地并不一致。

据了解,这类售卖美瞳的网络商家有个特点,就是如果平台没有强制公示其相关许可,其页面就没有明示。如果顾客自己索要其资质证明,有的只会出示其医疗器械销售的相关许可,也就是网络药房所持的许可证等。

一般情况下,线下的药房很少在店内售卖隐形眼镜等光学产品,为何网上却如此热衷呢?一些从事电商的人士透露,一些美瞳的销售方本身并不具备资质,随着平台监管的严格,他们会选择与部分网络药店合作,借助对方有医疗器械许可证的优势来销售美瞳等产品。商家很可能就是一个货仓,选择与多个网络药店合作,因此发货地区不一致也很正常,这样的隐形眼镜质量很难保证。

多个品牌美瞳产品

使用同一“国械注准”号

10月4日,北青报记者登录某电商平台搜索“美瞳”,其销量排名前十的商品中有9个的详细信息中均显示是同一个“国械注准”号(医疗器械注册证号),但是品牌却有7个。这些零售价在10元以下的美瞳,平台显示大多销量已经超过10万单。

国家药监局平台显示,该“国械注准”号来源于甘肃一家企业,而在上述7个品牌中,北青报记者只查到3个品牌是由这家甘肃企业注册的,其他品牌则来源于上海、湖北等公司,其中湖北的注册公司还是一家商贸公司。这些商家均称自己是“厂家发货”,但经过北青报记者查询,该企业并没有在外埠设厂,而这些美瞳的发货地却没有一家是从甘肃发出,大部分来自上海、吉林长春、杭州等地。

此外,一些网友还反馈称,购买的明明是卡乐芙的美瞳,到手的却是美乐菲。不仅如此,其收到的美瞳外包装就是个什么信息都没有的卡通纸盒,里面装的两个玻璃瓶(美瞳包装瓶)上才有美瞳的信息。据了解,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》,凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签,但是这些只有包装瓶的美瞳产品,说明书基本无从谈起。

此外,北青报记者注意到,一些美瞳销量较大的商家甚至会在页面上注明“多品牌多厂家联合发货”。记者以客户身份咨询客服时,对方罗列了七八个品牌,对于具体能买到什么品牌,客服也仅是重复上述表述,言外之意是用户会买到什么品牌的美瞳,他们自己也不确定。而其店里所谓“多品牌多厂家”的美瞳却使用的是同一个“国械注准”号。

劣质美瞳极易磨损角膜

会造成不可逆眼损伤

据业内人士介绍,由于美瞳属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》,美瞳生产需要医疗器械生产许可证,同时被生产的美瞳还需获得医疗器械注册证。而我国对医疗器械监管严格,不仅有技术、生产条件等多方面要求,拿证过程还比较长,所以许多商家选择代工模式,只需获取医疗器械经营许可证,再贴上不同的品牌进行销售。目前,网售美瞳存在多个品牌产品用一个医疗器械注册证号的情况,有的可能就是冒用,还有的是上述代工模式的产物。而这一代工模式下,品控容易存在漏洞。

在上述美瞳产品的评价中,部分网友称滑片、磨眼、不清晰,更有的网友称,买到时就已经破损,“佩戴时一直流眼泪,根本戴不进去”。

文章标题: 当心美瞳变“伤瞳”!多个品牌用同一医疗器械注册证号
文章地址: http://www.laneva.com.cn/yaofang/532602.html
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